Pacienti sa podľa ŠÚKL nemusia obávať výpadku liečby, keďže lekári majú k dispozícii náhrady.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok z trhu. Opatrenie sa týka šarže G2500672 s dátumom exspirácie január 2027.
Ústav sťahuje dotknutú šaržu z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Ide o stiahnutie II. triedy urgentnosti.
Dôvodom je problém vo výrobe
ŠÚKL vysvetľuje, že pri dotknutej šarži zistil nedostatok vo výrobe lieku. Konkrétne ide o nesúlad so správnou výrobnou praxou. Ústav označuje stiahnutie za preventívny krok, ktorým chce chrániť bezpečnosť a zdravie pacientov.
Liek používajú pacienti s Crohnovou chorobou
Imuldosa lekári používajú pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej Crohnovej choroby u dospelých a detí s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov. Liek cieli na imunitný systém a pomáha tlmiť zápal spojený s ochorením. Pacienti ho dostávajú najmä vtedy, keď im bežná alebo biologická liečba nepomohla, prestala účinkovať alebo ju netolerovali.
Liečbu majú pokryť náhradné lieky
ŠÚKL uvádza, že liečba pacientov nebude ohrozená. Na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s rovnakým liečivom, rovnakou liekovou formou a rovnakými terapeutickými indikáciami. Pacienti by liečbu nemali meniť sami. Pri otázkach sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
