ŠÚKL preveruje podozrenie na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U na Slovensku. Výrobca potvrdil, že šaržu uvedenú v upozornení vôbec nevyrobil
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na podozrenie z výskytu falšovaných balení lieku Dysport 500 U, plv ino 1x500 U na území Slovenska. Ide o šaržu P09903 s exspiráciou 06/2027, pričom balenia tejto šarže sú v anglickom jazyku. ŠÚKL o tom informoval v tlačovej správe.
Zástupca držiteľa registrácie, spoločnosť Ipsen Pharma z Francúzska, podľa ŠÚKL potvrdil, že liek s touto konkrétnou šaržou vôbec nevyrobil. Práve to je hlavný dôvod podozrenia, že môže ísť o falšované balenia.
ŠÚKL kontaktoval aj políciu
Ústav zároveň uviedol, že o prípade informoval orgány činné v trestnom konaní. Taktiež upozornil držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, aby si dôsledne overovali svojich dodávateľov a lieky nakupovali len od subjektov s príslušným povolením.
Liek na svalové kŕče aj estetické zákroky
Dysport obsahuje hemaglutinínový komplex botulínového toxínu typu A. Používa sa pri liečbe svalových kŕčov u dospelých aj detí od dvoch rokov s detskou mozgovou obrnou. U dospelých sa využíva aj pri nadmernom potení, úniku moču a hyperfunkčných vráskach na tvári, uviedol ŠÚKL.