Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží lieku je zistený nedostatok v kvalite lieku - výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri peroxidové číslo.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Rowatinex, gtt por 1x10 ml, určeného na liečbu močových a obličkových kameňov, z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šarže číslo 8706L s dátumom exspirácie apríl 2027 a číslo 8768L s dátumom exspirácie september 2027. ŠÚKL o tom informoval na webe.
Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží lieku je zistený nedostatok v kvalite lieku - výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri peroxidové číslo. „Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení,“ dodal ústav.
Liečba pacientov nie je ohrozená
ŠÚKL ubezpečuje, že liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná lieková forma daného lieku s rovnakými terapeutickými indikáciami. „O vhodnej liečbe sa poraďte s lekárnikom alebo ošetrujúcim lekárom,“ zdôraznil.
Liek Rowatinex obsahuje zmes terpénov, ktoré podporujú rozpad, rozpustenie a vyplavovanie močových a obličkových kameňov. Zároveň uvoľňuje kŕče močových ciest a uľahčuje prechod kameňov močovým traktom. Používa sa na liečbu močových a obličkových kameňov, na zmiernenie príznakov sprevádzajúcich tieto ochorenia a na podporu odstránenia zvyškov kameňov po litotrypsii.
