Úrad oznámil jeho stiahnutie z trhu na základe zistených problémov s kvalitou. Pacientom odporúčajú, aby sa o náhrade lieku poradili s lekárom.
Pacienti, ktorí užívajú Trandolapril-ratiopharm na liečbu vysokého krvného tlaku, by mali byť obozretní. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) prišiel v utorok 14. októbra s oznámením o jeho stiahnutí z trhu.
Ide o medikament používaný pri hypertenzii a prevencii srdcových komplikácií, ako sú napríklad infarkty. Podľa informácií ŠÚKL sa sťahovanie tohto liečiva týka všetkých jeho šarží v dávkach 2 mg a 4 mg.
| Kód ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok |
| 38782 | Trandolapril-ratiopharm 2 mg | cps dur 28x2 mg |
| 38786 | Trandolapril-ratiopharm 2 mg | cps dur 98x2 mg |
| 38788 | Trandolapril-ratiopharm 4 mg | cps dur 28x4 mg |
| 38792 | Trandolapril-ratiopharm 4 mg | cps dur 98x4 mg |
„Trandolapril-ratiopharm sa sťahuje z úrovne distribútorov, lekární aj zdravotníckych zariadení," informujú. Dôvodom má byť zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky a obsahová rovnorodosť. Odporúčajú konzultovať náhradu s lekárom, keďže na trhu sú dostupné alternatívy s rovnakou účinnou látkou. O stiahnutí lieku z lekárni sme informovali aj tu.
