Ústav zároveň upozorňuje, že liečba pacientov nemá byť ohrozená, keďže dostupné sú aj iné lieky s rovnakým liečivom.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Usymro z trhu. Ide o stiahnutie III. triedy urgentnosti.
Stiahnutie sa týka lieku
| Kód ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok | Číslo šarže | Exspirácia |
| 1182F | Usymro 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke | sol inj 1x0,5 ml/45 mg (striek.inj.napl.skl.) | 17EA25002 | 03.11.2027 |
| 1183F | Usymro 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke | sol inj 1x1 ml/90 mg (striek.inj.napl.skl.) | 17EC25003 | 26.11.2027 |
| 1184F | Usymro 130 mg koncentrát na infúzny roztok | con inf 1x26 ml/130 mg (liek.inj.skl.) | 17EB25001 | 03.11.2027 |
Liek sa nedostal do lekární
Dôležité je, že liek sa sťahuje výlučne z úrovne distribučných spoločností. Podľa ŠÚKL nebol distribuovaný do lekární ani zdravotníckych zariadení.
Pre pacientov to znamená, že by sa k týmto šaržiam nemali dostať cez bežnú lekáreň alebo nemocnicu. Ústav zároveň uvádza, že liečba pacientov nebude ohrozená.
Dôvodom je problém vo výrobe
ŠÚKL vysvetľuje, že dôvodom preventívneho stiahnutia je zistený nedostatok vo výrobe lieku. Konkrétne ide o nesúlad so správnou výrobnou praxou.
Usymro obsahuje liečivo ustekinumab. Patrí medzi monoklonálne protilátky a používa sa pri zápalových ochoreniach, pri ktorých liek tlmí časť imunitného systému.
Používa sa pri psoriáze aj Crohnovej chorobe
Liek Usymro 45 mg a 90 mg sa používa napríklad pri ložiskovej psoriáze, psoriatickej artritíde a stredne závažnej až závažnej Crohnovej chorobe. Forma 130 mg sa používa pri stredne závažnej až závažnej Crohnovej chorobe.
Podľa ŠÚKL sú na slovenskom trhu dostupné aj iné lieky s rovnakým liečivom, rovnakou liekovou formou a rovnakými terapeutickými indikáciami.
