Úrad oznámil jeho stiahnutie z trhu na základe zistených problémov s kvalitou.
Pacienti, ktorí užívajú Azacitidine Accord 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu, by mali byť obozretní. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) prišiel v utorok, 4. februára, s oznámením o jeho stiahnutí z trhu.
Ide o liek, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antimetabolity“. „Liek obsahuje liečivo ‚azacitidín‘ a používa sa u dospelých pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek, na liečbu: vysokorizikového myelodysplastického syndrómu (MDS), chronickej myelomonocytovej leukémie (CMML) a akútnej myeloblastovej leukémie (AML),“ napísal ŠÚKL na webe.
ŠÚKL oznamuje, že liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné šarže daného lieku. Dostupné sú aj iné lieky rovnakej liekovej formy a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu by mal stanoviť lekár.
| Kód ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
| 3851D | Azacitidine Accord 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu | plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.) | P2300110 | 11/2025 |
